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FDA 510(k)

UniSpace® Stand-Alone C Cage

K-Nummer: K234119 · 2024-04-19

AntragstellerInnosys Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-04-19
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UniSpace® Stand-Alone C Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K234119. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UniSpace® Stand-Alone C Cage?

UniSpace® Stand-Alone C Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. The 510(k) number is K234119.

When did UniSpace® Stand-Alone C Cage receive FDA 510(k) clearance?

UniSpace® Stand-Alone C Cage received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K234119.

Who is the listed applicant for UniSpace® Stand-Alone C Cage?

The FDA 510(k) record lists Innosys Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniSpace® Stand-Alone C Cage?

The FDA product code for UniSpace® Stand-Alone C Cage is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Innosys Co., Ltd. als Antragsteller

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K241082INNOVERSE Navigation InstrumentsK233960INNOVERSE Spinal SystemK231737ANAX™ 5.5 Wirbelsäulensystem

Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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