Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips

K-Nummer: K240046 · 2024-04-18

AntragstellerMicroport Orthopedics
Entscheidungsdatum2024-04-18
ProduktcodeLPH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18 under 510(k) number K240046. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18. The listed applicant is Microport Orthopedics. The 510(k) number is K240046.

When did Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips receive FDA 510(k) clearance?

Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18, under 510(k) number K240046.

Who is the listed applicant for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips?

The FDA product code for Ethylene Oxide Sterilization Supplier Change for MPO Hips is LPH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LPH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑