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FDA 510(k)

SAM Modell 9-10000

K-Nummer: K240100 · 2024-06-04

AntragstellerSnap Diagnostics, LLC
Entscheidungsdatum2024-06-04
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

SAM Model 9-10000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Snap Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240100. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SAM Model 9-10000?

SAM Model 9-10000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Snap Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K240100.

When did SAM Model 9-10000 receive FDA 510(k) clearance?

SAM Model 9-10000 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240100.

Who is the listed applicant for SAM Model 9-10000?

The FDA 510(k) record lists Snap Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAM Model 9-10000?

The FDA product code for SAM Model 9-10000 is MNR.

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Offizielle Quelle

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