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FDA 510(k)

Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002)

K-Nummer: K240117 · 2024-03-15

AntragstellerInquis Medical
Entscheidungsdatum2024-03-15
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240117. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002)?

Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K240117.

When did Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240117.

Who is the listed applicant for Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002)?

The FDA 510(k) record lists Inquis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002)?

The FDA product code for Aventus Thrombectomy System (IM-2001/IM-0002) is QEW.

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Offizielle Quelle

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