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FDA 510(k)

Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)

K-Nummer: K240153 · 2024-10-02

AntragstellerLiaoning Upcera Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-02
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K240153. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)?

Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. The 510(k) number is K240153.

When did Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) receive FDA 510(k) clearance?

Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K240153.

Who is the listed applicant for Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Upcera Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)?

The FDA product code for Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Liaoning Upcera Co., Ltd. als Antragsteller

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K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”K253973Gradual Dental Zirconia Blank - GT(F) P1, GT(F) P2, and SP SeriesK231687Gradual Dental Zirconia BlankK181167Upcera Glaze Paste, Glaze Powder, and Glaze LiquidK162323Tooth Shade Resin Material

Verwandte Geräte (Code: KLE)

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Offizielle Quelle

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