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FDA 510(k)

Gradual Dental Zirconia Blank

K-Nummer: K231687 · 2023-09-07

AntragstellerLiaoning Upcera Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-07
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gradual Dental Zirconia Blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K231687. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gradual Dental Zirconia Blank?

Gradual Dental Zirconia Blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. The 510(k) number is K231687.

When did Gradual Dental Zirconia Blank receive FDA 510(k) clearance?

Gradual Dental Zirconia Blank received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K231687.

Who is the listed applicant for Gradual Dental Zirconia Blank?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Upcera Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gradual Dental Zirconia Blank?

The FDA product code for Gradual Dental Zirconia Blank is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Liaoning Upcera Co., Ltd. als Antragsteller

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K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”K253973Gradual Dental Zirconia Blank - GT(F) P1, GT(F) P2, and SP SeriesK240153Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)K181167Upcera Glaze Paste, Glaze Powder, and Glaze LiquidK162323Tooth Shade Resin Material

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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