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FDA 510(k)

Access EPO

K-Nummer: K240182 · 2024-04-22

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2024-04-22
ProduktcodeGGT
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access EPO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K240182. The device is classified under product code GGT. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access EPO?

Access EPO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240182.

When did Access EPO receive FDA 510(k) clearance?

Access EPO received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K240182.

Who is the listed applicant for Access EPO?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access EPO?

The FDA product code for Access EPO is GGT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Rubella IgG

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Verwandte Geräte (Code: GGT)

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K183088ADVIA Centaur Erythropoietin (EPO) assayAxis-Shield Diagnostics Limited

Offizielle Quelle

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