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FDA 510(k)

PathLoc SI Joint Fusion System

K-Nummer: K240201 · 2024-02-23

AntragstellerL&K BIOMED Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-23
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PathLoc SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K240201. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PathLoc SI Joint Fusion System?

PathLoc SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K240201.

When did PathLoc SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K240201.

Who is the listed applicant for PathLoc SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc SI Joint Fusion System?

The FDA product code for PathLoc SI Joint Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit L&K BIOMED Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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