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FDA 510(k)

DuraPro™ Oscillating System

K-Nummer: K240568 · 2024-04-29

AntragstellerGlobus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-04-29
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DuraPro™ Oscillating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29 under 510(k) number K240568. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DuraPro™ Oscillating System?

DuraPro™ Oscillating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K240568.

When did DuraPro™ Oscillating System receive FDA 510(k) clearance?

DuraPro™ Oscillating System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29, under 510(k) number K240568.

Who is the listed applicant for DuraPro™ Oscillating System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuraPro™ Oscillating System?

The FDA product code for DuraPro™ Oscillating System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Globus Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Offizielle Quelle

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