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FDA 510(k)

STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K240690 · 2024-03-22

AntragstellerNexxt Spine
Entscheidungsdatum2024-03-22
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K240690. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System?

STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Nexxt Spine. The 510(k) number is K240690.

When did STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K240690.

Who is the listed applicant for STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for STRUXXURE® MCS Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nexxt Spine als Antragsteller

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K243838NEXXT MATRIXX® SI System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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