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FDA 510(k)

SCARLET® AC-Ti

K-Nummer: K240699 · 2024-05-10

AntragstellerSpineart SA
Entscheidungsdatum2024-05-10
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SCARLET® AC-Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K240699. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SCARLET® AC-Ti?

SCARLET® AC-Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K240699.

When did SCARLET® AC-Ti receive FDA 510(k) clearance?

SCARLET® AC-Ti received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K240699.

Who is the listed applicant for SCARLET® AC-Ti?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCARLET® AC-Ti?

The FDA product code for SCARLET® AC-Ti is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spineart SA als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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