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FDA 510(k)

ARENAL Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K240935 · 2024-05-17

AntragstellerEffortmed, LLC
Entscheidungsdatum2024-05-17
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARENAL Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Effortmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K240935. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARENAL Anterior Cervical Plate System?

ARENAL Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Effortmed, LLC. The 510(k) number is K240935.

When did ARENAL Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

ARENAL Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K240935.

Who is the listed applicant for ARENAL Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Effortmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARENAL Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for ARENAL Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Effortmed, LLC als Antragsteller

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K252686EffortMed PEEK Cages & Corpectomy CagesK243946EffortMed Spinal Fixation System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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