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FDA 510(k)

s-Clean ScanHealing Abutment

K-Nummer: K241063 · 2024-07-25

AntragstellerDentis Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-25
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

s-Clean ScanHealing Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25 under 510(k) number K241063. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the s-Clean ScanHealing Abutment?

s-Clean ScanHealing Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K241063.

When did s-Clean ScanHealing Abutment receive FDA 510(k) clearance?

s-Clean ScanHealing Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25, under 510(k) number K241063.

Who is the listed applicant for s-Clean ScanHealing Abutment?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for s-Clean ScanHealing Abutment?

The FDA product code for s-Clean ScanHealing Abutment is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentis Co., Ltd. als Antragsteller

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K253493Dentis SQ-SL AXEL FixtureK241065ChecQ (AC100)K233921Luvis Chair (LC700C)K240511Dentis s-Clean SQ-SL FixtureK233544MESHEETK230126Dentis s-Clean Regular Abutment

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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