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FDA 510(k)

MESHEET

K-Nummer: K233544 · 2024-02-22

AntragstellerDentis Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-22
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MESHEET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K233544. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MESHEET?

MESHEET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K233544.

When did MESHEET receive FDA 510(k) clearance?

MESHEET received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K233544.

Who is the listed applicant for MESHEET?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MESHEET?

The FDA product code for MESHEET is NXC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentis Co., Ltd. als Antragsteller

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K253493Dentis SQ-SL AXEL FixtureK241065ChecQ (AC100)K233921Luvis Chair (LC700C)K241063s-Clean ScanHealing AbutmentK240511Dentis s-Clean SQ-SL FixtureK230126Dentis s-Clean Regular Abutment

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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