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FDA 510(k)

SUPER VELOCE

K-Nummer: K241699 · 2024-08-13

AntragstellerIlooda Co,., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-08-13
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SUPER VELOCE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13 under 510(k) number K241699. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SUPER VELOCE?

SUPER VELOCE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K241699.

When did SUPER VELOCE receive FDA 510(k) clearance?

SUPER VELOCE received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13, under 510(k) number K241699.

Who is the listed applicant for SUPER VELOCE?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPER VELOCE?

The FDA product code for SUPER VELOCE is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ilooda Co,., Ltd. als Antragsteller

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K241157Secret MAX Multi-platform RF SystemK233374Secret ProK231791PENTO Nd:YAG and Alexandrite laser systemK212561MTX-C1K222555reepot Nd; YAG laser systemK213250Secret Duo

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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