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FDA 510(k)

E1000 Dx Digital Pathology Solution

K-Nummer: K241717 · 2025-02-28

AntragstellerShandon Diagnostics Limited
Entscheidungsdatum2025-02-28
ProduktcodePSY
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

E1000 Dx Digital Pathology Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandon Diagnostics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K241717. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the E1000 Dx Digital Pathology Solution?

E1000 Dx Digital Pathology Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Shandon Diagnostics Limited. The 510(k) number is K241717.

When did E1000 Dx Digital Pathology Solution receive FDA 510(k) clearance?

E1000 Dx Digital Pathology Solution received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K241717.

Who is the listed applicant for E1000 Dx Digital Pathology Solution?

The FDA 510(k) record lists Shandon Diagnostics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E1000 Dx Digital Pathology Solution?

The FDA product code for E1000 Dx Digital Pathology Solution is PSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PSY)

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Offizielle Quelle

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