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FDA 510(k)

NanoZoomer S540MD Slide Scanner System

K-Nummer: K260964 · 2026-07-22

AntragstellerHamamatsu Photonics K.K.
Entscheidungsdatum2026-07-22
ProduktcodePSY
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NanoZoomer S540MD Slide Scanner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22 under 510(k) number K260964. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?

NanoZoomer S540MD Slide Scanner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K260964.

When did NanoZoomer S540MD Slide Scanner System receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S540MD Slide Scanner System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22, under 510(k) number K260964.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?

The FDA product code for NanoZoomer S540MD Slide Scanner System is PSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hamamatsu Photonics K.K. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PSY)

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Offizielle Quelle

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