Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1

K-Nummer: K243871 · 2025-03-06

AntragstellerPhilips Medical Systems Nederland B.V.
Entscheidungsdatum2025-03-06
ProduktcodePSY
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06 under 510(k) number K243871. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1?

Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K243871.

When did Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1 receive FDA 510(k) clearance?

Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06, under 510(k) number K243871.

Who is the listed applicant for Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1?

The FDA product code for Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1 is PSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Philips Medical Systems Nederland B.V. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254205Zenition 30K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TK262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)K253614EchoNavigator R5.0K260169AV Cardiac CT

Alle 80 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PSY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemHamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft CorporationK253606NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner systemHamamatsu Photonics K.K.K241717E1000 Dx Digital Pathology SolutionShandon Diagnostics LimitedK242783Roche Digital Pathology DxVentana Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑