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FDA 510(k)

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system

K-Nummer: K253606 · 2026-07-15

AntragstellerHamamatsu Photonics K.K.
Entscheidungsdatum2026-07-15
ProduktcodePSY
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system ist das Gerät, das in diesem FDA 510(k) -Dokument aufgeführt ist. Der angegebene Antragsteller ist Hamamatsu Photonics K.K.. Es erhielt am 15.07.2026 die FDA 510(k) -Zulassung unter der 510(k) -Nummer K253606. Das Gerät wird unter dem Produktcode PSY klassifiziert. Es wurde vom PA-Beratungsausschuss überprüft. FDA-Entscheidung: Substantiell Äquivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K253606.

When did NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K253606.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA product code for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system is PSY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hamamatsu Photonics K.K. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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