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FDA 510(k)

Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System

K-Nummer: K242147 · 2024-09-20

AntragstellerAlphatec Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-20
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K242147. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System?

Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K242147.

When did Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K242147.

Who is the listed applicant for Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System?

The FDA product code for Calibrate LTX Interbody System; Calibrate NanoTec LTX Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Alphatec Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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