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FDA 510(k)

EXPERT - Flexible Joint Fixation System

K-Nummer: K242311 · 2024-11-01

AntragstellerGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Entscheidungsdatum2024-11-01
ProduktcodeHTN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EXPERT - Flexible Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242311. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

EXPERT - Flexible Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K242311.

When did EXPERT - Flexible Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EXPERT - Flexible Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242311.

Who is the listed applicant for EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPERT - Flexible Joint Fixation System?

The FDA product code for EXPERT - Flexible Joint Fixation System is HTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HTN)

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Offizielle Quelle

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