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FDA 510(k)

Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT)

K-Nummer: K242624 · 2025-05-14

AntragstellerShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-05-14
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K242624. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT)?

Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K242624.

When did Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K242624.

Who is the listed applicant for Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT)?

The FDA product code for Medical Image Post-processing Software (uOmnispace.CT) is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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