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FDA 510(k)

gentleheel® Adult Incision Device

K-Nummer: K242664 · 2024-11-05

AntragstellerGri-Alleset, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-05
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

gentleheel® Adult Incision Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gri-Alleset, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K242664. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the gentleheel® Adult Incision Device?

gentleheel® Adult Incision Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is Gri-Alleset, Inc.. The 510(k) number is K242664.

When did gentleheel® Adult Incision Device receive FDA 510(k) clearance?

gentleheel® Adult Incision Device received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K242664.

Who is the listed applicant for gentleheel® Adult Incision Device?

The FDA 510(k) record lists Gri-Alleset, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for gentleheel® Adult Incision Device?

The FDA product code for gentleheel® Adult Incision Device is FMK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gri-Alleset, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMK)

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Offizielle Quelle

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