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FDA 510(k)

JLK-PWI

K-Nummer: K242709 · 2024-11-04

AntragstellerJLK, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-04
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JLK-PWI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04 under 510(k) number K242709. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JLK-PWI?

JLK-PWI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K242709.

When did JLK-PWI receive FDA 510(k) clearance?

JLK-PWI received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04, under 510(k) number K242709.

Who is the listed applicant for JLK-PWI?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JLK-PWI?

The FDA product code for JLK-PWI is LLZ.

Weitere Einträge mit JLK, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252421JLK-NCCTK243611JLK-SDHK250348JLK-AILinkK243363JLK-ICHK242556JLK-CTPK241480JBS-LVO

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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