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FDA 510(k)

JLK-AILink

K-Nummer: K250348 · 2025-02-25

AntragstellerJLK, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-25
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JLK-AILink is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K250348. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JLK-AILink?

JLK-AILink is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K250348.

When did JLK-AILink receive FDA 510(k) clearance?

JLK-AILink received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K250348.

Who is the listed applicant for JLK-AILink?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JLK-AILink?

The FDA product code for JLK-AILink is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit JLK, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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