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FDA 510(k)

JLK-ICH

K-Nummer: K243363 · 2025-01-03

AntragstellerJLK, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-03
ProduktcodeQAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JLK-ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K243363. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JLK-ICH?

JLK-ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K243363.

When did JLK-ICH receive FDA 510(k) clearance?

JLK-ICH received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K243363.

Who is the listed applicant for JLK-ICH?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JLK-ICH?

The FDA product code for JLK-ICH is QAS.

Weitere Einträge mit JLK, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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