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FDA 510(k)

Xpert® SA Nasal Complete

K-Nummer: K243070 · 2024-10-25

AntragstellerCepheid®
Entscheidungsdatum2024-10-25
ProduktcodeNQX
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xpert® SA Nasal Complete is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid®. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K243070. The device is classified under product code NQX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xpert® SA Nasal Complete?

Xpert® SA Nasal Complete is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Cepheid®. The 510(k) number is K243070.

When did Xpert® SA Nasal Complete receive FDA 510(k) clearance?

Xpert® SA Nasal Complete received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K243070.

Who is the listed applicant for Xpert® SA Nasal Complete?

The FDA 510(k) record lists Cepheid® as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert® SA Nasal Complete?

The FDA product code for Xpert® SA Nasal Complete is NQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cepheid® als Antragsteller

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K261336Xpert Respiratory PanelK261362Xpert Hemorrhagic FeverK261867Xpert Carba-RK253653Xpert Hemorrhagic FeverK251721Xpert GI PanelK250996Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

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Verwandte Geräte (Code: NQX)

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Offizielle Quelle

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