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FDA 510(k)

Xpert MRSA NxG

K-Nummer: K162444 · 2016-11-23

AntragstellerCepheid
Entscheidungsdatum2016-11-23
ProduktcodeNQX
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xpert MRSA NxG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K162444. The device is classified under product code NQX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xpert MRSA NxG?

Xpert MRSA NxG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K162444.

When did Xpert MRSA NxG receive FDA 510(k) clearance?

Xpert MRSA NxG received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K162444.

Who is the listed applicant for Xpert MRSA NxG?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert MRSA NxG?

The FDA product code for Xpert MRSA NxG is NQX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cepheid als Antragsteller

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K261336Xpert Respiratory PanelK261362Xpert Hemorrhagic FeverK261867Xpert Carba-RK253653Xpert Hemorrhagic FeverK251721Xpert GI PanelK250995Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

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Verwandte Geräte (Code: NQX)

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Offizielle Quelle

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