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FDA 510(k)

Freedom® Medial Congruent Liner

K-Nummer: K243277 · 2024-11-19

AntragstellerMaxx Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-19
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freedom® Medial Congruent Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K243277. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freedom® Medial Congruent Liner?

Freedom® Medial Congruent Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K243277.

When did Freedom® Medial Congruent Liner receive FDA 510(k) clearance?

Freedom® Medial Congruent Liner received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K243277.

Who is the listed applicant for Freedom® Medial Congruent Liner?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom® Medial Congruent Liner?

The FDA product code for Freedom® Medial Congruent Liner is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Maxx Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision KniegelenkssystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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