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FDA 510(k)

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray

K-Nummer: K243317 · 2025-02-11

AntragstellerInfinitum Eta, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-02-11
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K243317. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. The 510(k) number is K243317.

When did NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray receive FDA 510(k) clearance?

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K243317.

Who is the listed applicant for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

The FDA 510(k) record lists Infinitum Eta, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

The FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is KCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Infinitum Eta, Ltd. als Antragsteller

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K251220NUVENTUS NV.C™ Prosthetic ComponentsK233081NUVENTUS NV.C™ Dental Implant System

Verwandte Geräte (Code: KCT)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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