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FDA 510(k)

uMR 680

K-Nummer: K243397 · 2025-07-16

AntragstellerShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-07-16
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

uMR 680 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K243397. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the uMR 680?

uMR 680 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K243397.

When did uMR 680 receive FDA 510(k) clearance?

uMR 680 received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K243397.

Who is the listed applicant for uMR 680?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uMR 680?

The FDA product code for uMR 680 is LNH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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