Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

OTC TENS & EMS Unit

K-Nummer: K243511 · 2025-02-10

Entscheidungsdatum2025-02-10
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OTC TENS & EMS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10 under 510(k) number K243511. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OTC TENS & EMS Unit?

OTC TENS & EMS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243511.

When did OTC TENS & EMS Unit receive FDA 510(k) clearance?

OTC TENS & EMS Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10, under 510(k) number K243511.

Who is the listed applicant for OTC TENS & EMS Unit?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC TENS & EMS Unit?

The FDA product code for OTC TENS & EMS Unit is NGX.

Weitere Einträge mit Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Alle 8 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NGX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑