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FDA 510(k)

3 in 1 TENS-GERÄT

K-Nummer: K250759 · 2025-06-13

AntragstellerChangsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-13
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3 in 1 TENS UNIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K250759. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3 in 1 TENS UNIT?

3 in 1 TENS UNIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250759.

When did 3 in 1 TENS UNIT receive FDA 510(k) clearance?

3 in 1 TENS UNIT received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K250759.

Who is the listed applicant for 3 in 1 TENS UNIT?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3 in 1 TENS UNIT?

The FDA product code for 3 in 1 TENS UNIT is NGX.

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