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FDA 510(k)

Vivid T9/Vivid T8

K-Nummer: K243628 · 2025-02-11

Entscheidungsdatum2025-02-11
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vivid T9/Vivid T8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K243628. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vivid T9/Vivid T8?

Vivid T9/Vivid T8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K243628.

When did Vivid T9/Vivid T8 receive FDA 510(k) clearance?

Vivid T9/Vivid T8 received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K243628.

Who is the listed applicant for Vivid T9/Vivid T8?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid T9/Vivid T8?

The FDA product code for Vivid T9/Vivid T8 is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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