FDA 510(k)

Einmalverwendbarer RF-Chirurgischer Elektrode (Nadeltyp) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A)

K-Nummer: K243713 · 2025-08-19

Entscheidungsdatum2025-08-19

ProduktcodeGEI

BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19 under 510(k) number K243713. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A)?

Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19. The listed applicant is Agnes Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K243713.

When did Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A) receive FDA 510(k) clearance?

Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19, under 510(k) number K243713.

Who is the listed applicant for Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A)?

The FDA 510(k) record lists Agnes Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A)?

The FDA product code for Single Use RF Surgical Electrode (Needle Type) (AN-B, AN-C, AN-E, AN-I, AN-S, AN-W3A, AN-F3A, AN-IL, AN-SL, AN-W3B, AN-F1A, AN-F3B, AN-B3A) is GEI.

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