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FDA 510(k)

Versalock Upper Limb Plating System

K-Nummer: K243740 · 2025-01-29

AntragstellerGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Entscheidungsdatum2025-01-29
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Versalock Upper Limb Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243740. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Versalock Upper Limb Plating System?

Versalock Upper Limb Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K243740.

When did Versalock Upper Limb Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Versalock Upper Limb Plating System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243740.

Who is the listed applicant for Versalock Upper Limb Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versalock Upper Limb Plating System?

The FDA product code for Versalock Upper Limb Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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