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FDA 510(k)

Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)

K-Nummer: K243779 · 2025-07-01

AntragstellerBunkerHill Health
Entscheidungsdatum2025-07-01
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K243779. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)?

Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K243779.

When did Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ) receive FDA 510(k) clearance?

Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K243779.

Who is the listed applicant for Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)?

The FDA product code for Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ) is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit BunkerHill Health als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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