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FDA 510(k)

Bunkerhill Contrast CAC

K-Nummer: K260166 · 2026-03-06

AntragstellerBunkerHill Health
Entscheidungsdatum2026-03-06
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bunkerhill Contrast CAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K260166. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bunkerhill Contrast CAC?

Bunkerhill Contrast CAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K260166.

When did Bunkerhill Contrast CAC receive FDA 510(k) clearance?

Bunkerhill Contrast CAC received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K260166.

Who is the listed applicant for Bunkerhill Contrast CAC?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bunkerhill Contrast CAC?

The FDA product code for Bunkerhill Contrast CAC is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit BunkerHill Health als Antragsteller

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K260167Bunkerhill Contrast AVCK250662Bunkerhill MACK250649Bunkerhill ECG-EFK243779Bunkerhill Abdominal Aortic Quantification (AAQ)K242295BunkerHill BMDK243229Bunkerhill AVC

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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