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FDA 510(k)

Bunkerhill MAC

K-Nummer: K250662 · 2025-10-03

AntragstellerBunkerHill Health
Entscheidungsdatum2025-10-03
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bunkerhill MAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BunkerHill Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K250662. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bunkerhill MAC?

Bunkerhill MAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is BunkerHill Health. The 510(k) number is K250662.

When did Bunkerhill MAC receive FDA 510(k) clearance?

Bunkerhill MAC received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K250662.

Who is the listed applicant for Bunkerhill MAC?

The FDA 510(k) record lists BunkerHill Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bunkerhill MAC?

The FDA product code for Bunkerhill MAC is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit BunkerHill Health als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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