EMPHASYS Acetabular System — FDA 510(k) K243977

Produktübersicht

EMPHASYS Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243977. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMPHASYS Acetabular System?

EMPHASYS Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K243977.

When did EMPHASYS Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

EMPHASYS Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243977.

Who is the listed applicant for EMPHASYS Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPHASYS Acetabular System?

The FDA product code for EMPHASYS Acetabular System is LPH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Depuy Ireland UC als Antragsteller

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K260480VELYS™ Robotic-Assisted Solution K261458ATTUNE Total Kniegelenkssystem; ATTUNE cementfreies Kniegelenkssystem K260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement K253624INHANCE™ Reverse Shoulder System K253551VELYS™ Hip Navigation K253197ATTUNE® Total Kniegelenkssystem; ATTUNE® Revision Hülle LPS® Femuradapter

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Verwandte Geräte (Code: LPH)

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K261453G7® Acetabular SystemZimmer Biomet K253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLC K251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.