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FDA 510(k)

Amplatzer Guidewire

K-Nummer: K250031 · 2025-10-03

AntragstellerABBOTT MEDICAL
Entscheidungsdatum2025-10-03
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Amplatzer Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K250031. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Amplatzer Guidewire?

Amplatzer Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K250031.

When did Amplatzer Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K250031.

Who is the listed applicant for Amplatzer Guidewire?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer Guidewire?

The FDA product code for Amplatzer Guidewire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit ABBOTT MEDICAL als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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