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FDA 510(k)

uWS-Angio Pro

K-Nummer: K250045 · 2025-09-24

AntragstellerShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-24
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

uWS-Angio Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K250045. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the uWS-Angio Pro?

uWS-Angio Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K250045.

When did uWS-Angio Pro receive FDA 510(k) clearance?

uWS-Angio Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K250045.

Who is the listed applicant for uWS-Angio Pro?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uWS-Angio Pro?

The FDA product code for uWS-Angio Pro is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. als Antragsteller

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K253726uAngio AVIVA CXK261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)K260113uMR AstraK253077uOmnispace.MRK260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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