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FDA 510(k)

SugarBug (1.x)

K-Nummer: K250264 · 2025-11-07

AntragstellerBench7, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-07
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SugarBug (1.x) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bench7, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07 under 510(k) number K250264. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SugarBug (1.x)?

SugarBug (1.x) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07. The listed applicant is Bench7, Inc.. The 510(k) number is K250264.

When did SugarBug (1.x) receive FDA 510(k) clearance?

SugarBug (1.x) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07, under 510(k) number K250264.

Who is the listed applicant for SugarBug (1.x)?

The FDA 510(k) record lists Bench7, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SugarBug (1.x)?

The FDA product code for SugarBug (1.x) is MYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MYN)

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Offizielle Quelle

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