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FDA 510(k)

CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter

K-Nummer: K251277 · 2025-08-22

AntragstellerReflow Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-22
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22 under 510(k) number K251277. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter?

CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K251277.

When did CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22, under 510(k) number K251277.

Who is the listed applicant for CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter?

The FDA product code for CoraForce Microcatheter, CoraFlex Microcatheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Reflow Medical, Inc. als Antragsteller

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K262013Kiba CTO Crossing CatheterK233350SINC Support CatheterK201811coraForce and coraFlex Support CathetersK190393Wingman 14C Crossing CatheterK173661Wingman 35 Crossing CatheterK173662speX Support Catheter

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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