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FDA 510(k)

EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in

K-Nummer: K251342 · 2025-07-16

AntragstellerGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics
Entscheidungsdatum2025-07-16
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K251342. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?

EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K251342.

When did EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in receive FDA 510(k) clearance?

EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K251342.

Who is the listed applicant for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?

The FDA product code for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is QIH.

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Offizielle Quelle

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