Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Multifunktionales Gesichtschirurgiegerät (SKB-1703, SKB-1803, SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109, SKB-2129, SKB-2208PRO, SKB-2209)

K-Nummer: K252142 · 2025-12-05

AntragstellerShenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-05
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252142. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K252142.

When did Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) receive FDA 510(k) clearance?

Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252142.

Who is the listed applicant for Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

The FDA product code for Multi-functional Facial Beauty Device (SKB-1703,SKB-1803,SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is OHS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252146Multifunktionales Gesichtschirurgiegerät (SKB-1703, SKB-1803, SKB-1909, SKB-2003, SKB-2109, SKB-2129, SKB-2208PRO, SKB-2209)K243040LED-Lichttherapie-Maske (SKB-1818P, SKB-1918, SKB-1918P, SKB-1918PLUS, SKB-2318L, SKB-2318P, SKB-2318PRO, IN-FM002, SKB-2418)K232845IPL Kühlungshaarver RemovalsgerätK222710IPL Kühlungshaarver RemovalsgerätK163470Galvanisches Bad, Modell: SKB-1405

Verwandte Geräte (Code: OHS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260767Gesichtschönheitsgerät (Gesichtsmasken-LED-Schönheitsgerät A-901; Gesicht LED & EMS-Schönheitsgerät A-902; Gesichtsmasken-LED & EMS-Schönheitsgerät A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED-Lichttherapie-Maske (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261496LED-Lichttherapie-Masken (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261851LED-Lichttherapie-Maske (JML1, JML1+JML2); LED-Lichttherapie-Maske (JML3, JML3+JML4); LED-Lichttherapie-Maske (JML5, JML5+JML7); LED-Lichttherapie-Maske (JML6, JML6+JML8); LED-Lichttherapie-Maske (JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261482LightStim für Falten (1984); LightStim für Akne (2038)Led Intellectual Properties, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑