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FDA 510(k)

IPL Kühlungshaarver Removalsgerät

K-Nummer: K232845 · 2023-11-14

AntragstellerShenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-14
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

IPL Cooling Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K232845. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IPL Cooling Hair Removal Device?

IPL Cooling Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K232845.

When did IPL Cooling Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

IPL Cooling Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K232845.

Who is the listed applicant for IPL Cooling Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Cooling Hair Removal Device?

The FDA product code for IPL Cooling Hair Removal Device is OHT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OHT)

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Offizielle Quelle

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