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FDA 510(k)

Multifunktionales Gesichtschirurgiegerät (SKB-1703, SKB-1803, SKB-1909, SKB-2003, SKB-2109, SKB-2129, SKB-2208PRO, SKB-2209)

K-Nummer: K252146 · 2025-12-23

AntragstellerShenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-23
ProduktcodeNFO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K252146. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K252146.

When did Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) receive FDA 510(k) clearance?

Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K252146.

Who is the listed applicant for Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209)?

The FDA product code for Multi-functional Facial Beauty Device ( SKB-1703,SKB-1803,SKB-1909, SKB-2003 SKB-2109,SKB-2129,SKB-2208PRO, SKB-2209) is NFO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Siken 3D Technology Development Co., Ltd. als Antragsteller

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K252142Multifunktionales Gesichtschirurgiegerät (SKB-1703, SKB-1803, SKB-1809, SKB-1909, SKB-2109, SKB-2129, SKB-2208PRO, SKB-2209)K243040LED-Lichttherapie-Maske (SKB-1818P, SKB-1918, SKB-1918P, SKB-1918PLUS, SKB-2318L, SKB-2318P, SKB-2318PRO, IN-FM002, SKB-2418)K232845IPL Kühlungshaarver RemovalsgerätK222710IPL Kühlungshaarver RemovalsgerätK163470Galvanisches Bad, Modell: SKB-1405

Verwandte Geräte (Code: NFO)

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Offizielle Quelle

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