Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System

K-Nummer: K252191 · 2025-12-17

AntragstellerBonebridge AG
Entscheidungsdatum2025-12-17
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonebridge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252191. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System?

BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Bonebridge AG. The 510(k) number is K252191.

When did BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System receive FDA 510(k) clearance?

BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252191.

Who is the listed applicant for BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System?

The FDA 510(k) record lists Bonebridge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System?

The FDA product code for BRUSIO Trauma Toolbox System; TAMINA 3.5mm Proximal Humerus System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bonebridge AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261351SALGINA 2.5mm Distal Radius SystemK260228POYA 3.5mm Medial Proximal Tibia SystemK250933LORRAINE 2.5/3.5mm Distal Humerus SystemK243308Bonebridge Osteosynthesis Plating System (SALGINA 2.5mm Distal Radius System, CASCELLA 3.5mm Superior Clavicle System, LEPORELLO 3.5mm Olecranon Syste)K242399Bonebridge Osteosynthesis Plating SystemK240318SITTER 3.5mm Versatile System

Alle 10 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HRS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑