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FDA 510(k)

SALGINA 2.5mm Distal Radius System

K-Nummer: K261351 · 2026-06-26

AntragstellerBonebridge AG
Entscheidungsdatum2026-06-26
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SALGINA 2.5mm Distal Radius System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonebridge AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K261351. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SALGINA 2.5mm Distal Radius System?

SALGINA 2.5mm Distal Radius System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Bonebridge AG. The 510(k) number is K261351.

When did SALGINA 2.5mm Distal Radius System receive FDA 510(k) clearance?

SALGINA 2.5mm Distal Radius System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K261351.

Who is the listed applicant for SALGINA 2.5mm Distal Radius System?

The FDA 510(k) record lists Bonebridge AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SALGINA 2.5mm Distal Radius System?

The FDA product code for SALGINA 2.5mm Distal Radius System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bonebridge AG als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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